Gen Modifiyeli T Hücreleri ile Tedavi Edilen Katılımcılar İçin Uzun Dönem İzlem Protokolü

Sade dilde özet

Bu çalışma, daha önce gen modifiyeli (gene-modified) T hücresi tedavisi almış katılımcıları uzun dönemde izlemek için tasarlanmış bir izlem protokolüdür. Çalışmaya, önceki bir Celgene, Juno Therapeutics ya da bağlı kuruluş çalışmasında en az bir gen modifiyeli T hücresi infüzyonu almış ve o çalışmanın takip dönemini tamamlamış kişiler katılabilmektedir. Çalışma Faz 2/Faz 3 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

PHASE2/PHASE3

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Celgene

Müdahale

Gene-modified (GM) T cell therapy

Başlangıç

19.07.2018

Tahmini bitiş

30.11.2036

Ülkeler

United States, Australia, Austria, Belgium, Canada, Finland, France, Germany, Israel, Italy, Japan, Netherlands, Norway, Poland, Romania, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Birmingham, United States
• Gilbert, United States
• Phoenix, United States
• Scottsdale, United States
• Tucson, United States
• Duarte, United States
• La Jolla, United States
• Los Angeles, United States
• Sacramento, United States
• San Francisco, United States
• Santa Monica, United States
• Stanford, United States
• Aurora, United States
• Denver, United States
• New Haven, United States
• Washington D.C., United States
• Jacksonville, United States
• Miami, United States
• Orlando, United States
• Tampa, United States
• Atlanta, United States
• Atlanta, United States
• Chicago, United States
• Chicago, United States
• Maywood, United States
• Niles, United States
• Indianapolis, United States
• Indianapolis, United States
• Indianapolis, United States
• Westwood, United States
• Wichita, United States
• Lexington, United States
• Louisville, United States
• New Orleans, United States
• Baltimore, United States
• Baltimore, United States
• Bethesda, United States
• Boston, United States
• Boston, United States
• Boston, United States

+169

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Received at least one gene-modified (GM) T-cell infusion in a previous Celgene sponsored, Juno Therapeutics, other affiliates of BMS, or Celgene alliance partner-sponsored trial, and have discontinued, or completed the post-treatment follow-up period in the parent treatment protocol, as applicable.
* Must understand and voluntarily sign an Informed Consent Form/Informed Assent Form prior to any study-related assessments/procedures being conducted.

Exclusion Criteria:

Not Applicable

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply