Yükleniyor... / Loading...
Microbial Biomarkers of EArly Pseudomonas Aeruginosa Colonization in CHildren With Cystic Fibrosis
Bu gözlemsel çalışma, kistik fibrozis (cystic fibrosis) hastası bebeklerde Pseudomonas aeruginosa bakterisinin erken kolonizasyonuyla ilişkili mikrobiyal biyobelirteçleri araştırmaktadır; balgam, dışkı ve kan örnekleri toplanmaktadır. Çalışmaya, klasik formda kistik fibrozis tanısı doğrulanmış (CFTR geninde sınıf I-III mutasyonlar) ve en fazla 6 aylık, daha önce P. aeruginosa kolonizasyonu olmayan bebekler katılabilmektedir. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion criteria: * Infants aged 6 months maximum at inclusion with a confirmed diagnosis of cystic fibrosis in its classical form (positive sweat test and/or two mutations of the CFTR gene from class I to III) -Children free from any antecedent of colonization to P. aeruginosa at the time of inclusion (certified by the microbiological history supplemented by a molecular test by qPCR according to the diagram of Le gal et al., 2013)--- * Affiliation to the social security system * Consent signed by the holders of parental authority or the sole parent holding parental authority / and "oral" agreement of the second holder Exclusion criteria: * Severe acute illness (other than cystic fibrosis) ongoing, or requiring surgery * Children unable to undergo the tests required by the protocol * Children whose parent(s) is/are minors * Children whose legal guardians do not have sufficient command of the French language * Children under exclusive parenteral nutrition * Refusal to participate in the study