ACL Yaralanmasından Sonra Osteoartriti Önlemek İçin Biyolojik Tedavi

Sade dilde özet

Bu çalışma, Anakinra adlı ilacın enjeksiyonunun, ön çapraz bağ (ACL) yaralanması sonrası gelişebilen osteoartriti (osteoarthritis; eklem kireçlenmesi) önlemedeki etkilerini steril serum enjeksiyonuyla karşılaştırarak incelemektedir. 18-35 yaş arası, MR ile doğrulanmış ACL yaralanması olan ve ameliyat planlanan kişiler katılabilmektedir. Çalışma Erken Faz 1 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Erken Faz 1 (Early Phase 1)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

University of California, Los Angeles

Müdahale

Anakinra injection, sterile saline injection

Başlangıç

15.09.2021

Tahmini bitiş

30.01.2027

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Los Angeles, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* patients age 18 to 35 years with closed growth plates as visualized on plain radiographs who participate in cutting and pivoting activities.
* we will enroll an equal number of men and women in each treatment group (16 total per group; 8 men, 8 women).
* study participants must have an MRI-confirmed ACL injury within 2 weeks of presentation
* must elect to undergo bone-patellar tendon-bone (BTB) autograft ACL reconstruction within 45 days of injury
* no clinical or MRI evidence of posterior cruciate ligament injury
* no more than grade 1 medial collateral ligament injury
* no concurrent posterolateral corner injury to the ipsilateral knee

Exclusion Criteria:

* injury occurring more than 2 weeks prior to enrollment
* previous ipsilateral knee injury
* multi-ligamentous knee injury
* pre-existing or concurrent grade 3 or 4 chondral (cartilage) injuries
* previous ipsilateral knee surgery (meniscus tear, ACL tear, chondral injury, etc.)
* of note, concurrent acute meniscus injury is NOT an exclusion criteria
* active infection
* known allergy or adverse reaction to anakinra
* intra-articular cortisone injection into either knee within 3 months of injury
* prior exposure to IL-1Ra
* participation in another clinical drug trial within the 4 weeks before injury
* history of any coagulopathy or current anti-coagulation therapy
* current malignancy
* current inflammatory/rheumatologic disease
* current immune-compromised state
* current renal failure