Sağlıklı Kontrollerde ve Mitokondriyal Miyopati Hastalarında Niasin Takviyesi

Sade dilde özet

Bu çalışma, Niacin (niasin / B3 vitamini) takviyesinin mitokondriyal miyopati (mitochondrial myopathy; mtDNA delesyonlarına bağlı bir kas hastalığı) hastalarındaki ve sağlıklı kontrollerdeki etkilerini incelemiştir. mtDNA delesyonlarına bağlı saf mitokondriyal miyopatisi olan hastalar ve yaş-cinsiyet olarak eşleştirilmiş sağlıklı gönüllüler katılabilmiştir. Çalışma faz uygulanmayan bir araştırma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

University of Helsinki

Müdahale

Niacin

Başlangıç

01.06.2014

Tahmini bitiş

31.12.2018

İlgili genler

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Manifestation of pure mitochondrial myopathy, with no major other symptoms or manifestations, caused by single or multiple deletions of mtDNA
2. Age and gender matched healthy controls for every patient
3. Agreed to avoid vitamin supplementation or nutritional products with vitamin B3 forms 14 days prior to the enrollment and during the study
4. Written, informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

1. Inability to follow study protocol
2. Pregnancy or breast-feeding at any time of the trial
3. Malignancy that requires continuous treatment
4. Unstable heart disease
5. Severe kidney disease requiring treatment
6. Severe encephalopathy
7. Regular usage of intoxicants