Yükleniyor... / Loading...
Sirolimus for Cowden Syndrome With Colon Polyposis
Bu çalışma, kolon polipozisi olan Cowden sendromu (Cowden syndrome) hastalarında Sirolimus tedavisini incelemektedir. Genetik testte PTEN germline mutasyonu doğrulanmış ve kolonoskopisinde çok sayıda polip saptanan 18 yaş ve üzeri hastalar katılabilmiştir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Cowden syndrome or other PTEN hamartoma tumor syndrome spectrum disorder * Confirmed pathogenic or likely pathogenic PTEN germline mutation on genetic testing * Previous colonoscopy with colon polyposis. This is defined for the study as either too many polyps to remove endoscopically as judged by the performing physician at the last colonoscopy or findings indicating at least an InSIGHT stage 1 score (over 20 polyps). * Age 18 or greater * Capacity to consent to study Exclusion Criteria: * Pregnancy or plans for pregnancy while on treatment or within 3 months of stopping treatment (for both women and men) * Chronic kidney disease * Chronic renal disease * History of colon cancer or colon adenoma with high grade dysplasia * History of colectomy