Sirolimus'un Beyin Anevrizmalarındaki Moleküler Değişiklikler Üzerindeki Etkisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, Sirolimus ilacının beyin anevrizmalarındaki (cerebral aneurysm) moleküler değişiklikler üzerindeki etkisini incelemektedir. Çalışmaya, yırtılmamış beyin anevrizması nedeniyle cerrahi klipleme veya endovasküler tedavi uygulanacak, 18 yaş ve üzeri hastalar alınmaktadır. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmektedir ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

University of Miami

Müdahale

Microsurgical clipping, Endovascular treatment, Sirolimus

Başlangıç

27.10.2021

Tahmini bitiş

01.11.2026

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Miami, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Undergoing one of the following procedures at Jackson Memorial Hospital:

   * Clipping of an unruptured cerebral artery aneurysm
   * Endovascular treatment of unruptured cerebral aneurysms (including those receiving coiling)
2. ≥ 18 years of age
3. Willing and able to give informed consent

Exclusion Criteria:

1\) Subjects meeting any of the following criteria will be excluded:

* Dissecting, traumatic, or mycotic brain aneurysm.
* Women who are pregnant, or have a positive urine or blood (β-hCG) pregnancy test.
* Women who are breastfeeding.
* Any clinically significant psychiatric or psychological disease, which would preclude the patient from completing the protocol.
* Patients with known Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection or other known immunodeficiency.
* Patient with renal or liver failure
* Interstitial pneumonitis
* History of lymphoma
* History of skin cancer
* Hypersensitivity to sirolimus
* Severe or unstable concomitant condition disease or chronic condition, which in the opinion of the investigator could affect assessment of the safety or efficacy of study intervention.