Gerçek Yaşam Koşullarında Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri (mCRPC) Hastalarında HRR İlişkili Gen Mutasyonlarının Sıklığı ve Prognoz

Sade dilde özet

Bu gözlemsel çalışma, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (metastatic castration-resistant prostate cancer) olan hastalarda HRR ile ilişkili gen mutasyonlarının ne sıklıkta görüldüğünü ve hastalığın gidişatını (prognoz) gerçek yaşam koşullarında incelemiştir. 2014-2018 arasında bu tanıyı almış, 20 yaş üzeri Japon erkek hastalar katılıma uygundur. Çalışma faz uygulanmayan bir gözlem çalışması olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

AstraZeneca

Başlangıç

29.07.2020

Tahmini bitiş

18.12.2020

Ülkeler

Japan

İlgili genler

Merkezler

• Nagoya, Japan
• Nagoya, Japan
• Hirosaki, Japan
• Kashiwa, Japan
• Tōon, Japan
• Kure, Japan
• Hakodate, Japan
• Sapporo, Japan
• Sapporo, Japan
• Kobe, Japan
• Kobe, Japan
• Tsukuba, Japan
• Kanazawa, Japan
• Hiragi, Japan
• Yokohama, Japan
• Yokohama, Japan
• Kashihara, Japan
• Sayama, Japan
• Kawagoe, Japan
• Yonago, Japan
• Ube, Japan
• Chiba, Japan
• Gifu, Japan
• Kyoto, Japan
• Miyazaki, Japan
• Okayama, Japan

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Age \> 20, Japanese men at the time of informed consent.
* Patients who provided informed consent. If the patient has died, opt-out will be applicable.
* Patients who are diagnosed as mCRPC between January 1st in 2014 and December 31st in 2018.
* Patients who have a FFPE tumor sample (primary or metastatic) with Formalin Neutral Buffer Solution.
* Patients which the investigator judges to secure the enough amount of tumor samples for future laboratory test.

Exclusion Criteria:

* Patients who have failed HRR-related gene mutation testing with the myChoice HRD plus in screening period.
* Patients who have an only FFPE primary tumor sample (primary or metastatic) with unbuffered formalin including acidic formalin.
* Patients who have taken an investigational medical product for prostate cancer from Jan 1st , 2014 to Dec 31st 2020.