CASUS: İlk İdrarın Geliştirilmiş ve Kalite Güvenceli Toplanması

Sade dilde özet

Bu çalışma, Colli-Pee® cihazı kullanılarak ilk idrarın (first-void urine) daha iyi ve kalite güvenceli şekilde toplanmasını incelemiştir. Son altı ay içinde yüksek riskli HPV testi pozitif çıkan, 18 yaş ve üzeri kadınlar katılıma uygundur. Çalışma faz uygulanmayan bir girişim çalışması olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Müdahale

Colli-Pee® (FV5000 and Small Volumes)

Başlangıç

30.07.2019

Tahmini bitiş

27.11.2019

Ülkeler

Belgium

İlgili genler

Merkezler

• Wilrijk, Belgium

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Female
* 18 years and older
* Women with a high-risk HPV positive test result within six months prior to study enrolment.
* Giving informed consent to the research team to contact his/her general practitioner and/or gynaecologist to access details of the participants HPV test results and cervical screening history.
* Able to understand the information brochure/what the study is about.

Exclusion Criteria:

* Women that underwent hysterectomy or were treated for cervical (pre)cancer lesions within the previous six months prior to study enrolment.
* Participating in another interventional clinical study (where e.g. a medical device, drug, or vaccine is evaluated) at the same time of participating in this study. Participation in another observational or low-interventional clinical study at the same time is allowed.