CASUS: Öncül Lezyonların Saptanması İçin Doğrulama Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, rahim ağzı kanseri öncül lezyonlarının saptanmasında Colli-Pee adlı idrar toplama cihazının doğrulanmasını amaçlamaktadır. Çalışmaya, yüksek riskli HPV enfeksiyonu ve/veya anormal servikal lezyon nedeniyle kolposkopiye yönlendirilen, 25-64 yaş arası kadınlar katılmıştır. Bu, faz uygulanmayan bir çalışmadır ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Müdahale

Colli-Pee Small Volumes (10 mL) device

Başlangıç

20.08.2020

Tahmini bitiş

28.02.2022

Ülkeler

Belgium

İlgili genler

Merkezler

• Ghent, Belgium
• Tienen, Belgium
• Liège, Belgium

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Female
* 25 years until 64 years old
* Referred to colposcopy due to a single/multiple (probable) high-risk HPV infection and/or abnormal cervical squamous intraepithelial/glandular lesion.
* Gives informed consent to the research team at the clinical study site to contact his/her general practitioner and/or gynaecologist to access details of the participants HPV test results and cervical screening history.
* Is able to understand the information brochure/what the study is about.

Exclusion Criteria:

* Women that underwent hysterectomy
* Pregnant women
* Treatment for cervical cancer in the last 6 months before participation in the study
* Participating in an interventional clinical study (where e.g. a medical device, drug, or vaccine is evaluated) at the same time of participating in this study. Participation in another observational or low-interventional clinical study at the same time is allowed.