Hemofili A Olan Hastalarda Adeno İlişkili Virüse (AAV) Karşı Antikorların Seroprevalansını ve Serokonversiyonunu Değerlendiren Çalışma

Sade dilde özet

Bu gözlemsel çalışma, hemofili A olan kişilerde AAV5, AAV6 ve AAV8 adeno ilişkili virüs (adeno-associated virus, AAV) tiplerine karşı antikorların toplumdaki sıklığını (seroprevalans) ve farklı izlem aralıklarında antikor gelişme oranını (serokonversiyon) ölçmeyi amaçlamıştır. Tek müdahale kan örneği alınmasıdır; tedavi uygulanmamaktadır. Çalışmaya, katılım sırasında 18 yaş ve üzeri, hemofili A tanısı olan; başka bir girişimsel çalışmaya katılmayan ve daha önce AAV vektörü ile gen terapisi almamış kişiler alınmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

BioMarin Pharmaceutical

Müdahale

Blood sample collection

Başlangıç

25.08.2020

Tahmini bitiş

20.10.2023

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Madison, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Subjects diagnosed with Hemophilia A
* Subjects aged 18years or over at time of entry

Exclusion Criteria:

* Currently participating in an interventional study of any investigational product, device or procedure.
* Subjects who have been previously treated with AAV vector gene therapy