Yükleniyor... / Loading...
Relevance of [68Ga]Ga -PentixaFor-PET for Initial Staging and Therapeutic Evaluation of Multiple Myeloma
Bu çalışma, multipl miyelom (multiple myeloma) hastalarında ilk evreleme ve tedavi yanıtının değerlendirilmesinde [68Ga]Ga-PentixaFor ile yapılan PET görüntülemenin önemini araştırmaktadır. Çalışmaya, IMWG ölçütlerine göre birinci basamak tedavi gerektiren, belirtili multipl miyelomu olan, 18 yaş ve üzeri hastalar katılmaktadır. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Age ≥ 18 years * Symptomatic MM patients according to IMWG criteria (12) requiring first-line treatment * Written and signed informed consent (obtained on the screening day at the latest and before any investigation) * ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) \< 2 * Patient affiliated to or beneficiary of the National Health Service Exclusion Criteria: * HIV positive, active Hepatitis B or C * Childbearing or child breast feeding women * Women or men without effective contraceptive barrier if needed * eGFR \< 50 ml/min by MDRD or CKDEPI * Previous or concurrent second malignancy except for adequately treated basal cell carcinoma of the skin, curatively treated in situ carcinoma of the cervix, curatively treated solid cancer, with no evidence of disease for at least 2 years * Any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule * Known active infection * Patient with uncontrolled insulin-dependent or non-insulin-dependent diabetes mellitus * Patient under guardianship or trusteeship * Patient under judicial protection