Yükleniyor... / Loading...
Combination Study of RMC-4630 and Sotorasib for NSCLC Subjects With KRASG12C Mutation After Failure of Prior Standard Therapies
Bu çalışma, önceki standart tedavilerin başarısız olduğu KRASG12C mutasyonu taşıyan küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) hastalarında RMC-4630 ve Sotorasib ilaçlarının birlikte kullanımını incelemiştir. Çalışmaya, 18 yaş ve üzeri, lokal ileri veya metastatik hastalığı olan ve en fazla üç önceki tedavi almış hastalar alınmıştır. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
+20
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Subject must be ≥18 years of age. * Subject must have pathologically documented, locally advanced or metastatic KRASG12C NSCLC (not amenable to curative surgery) that has progressed on prior standard therapies (no more than 3 prior lines of therapies are allowed) Exclusion Criteria * Primary central nervous system (CNS) tumors * Known or suspected leptomeningeal or brain metastases or spinal cord compression * Clinically significant cardiac disease * Known impairment of GI function that would alter the absorption * Active autoimmune disease requiring systemic treatment within past 2 years * History of severe allergic reactions to any of the study intervention components * Major surgical procedures within 28 days or non-study-related minor procedures within 7 days of treatment. * Prior therapy with KRASG12C inhibitor and/or SHP2 inhibitor