Ritlecitinib ile Hedef Doluluk Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, Pfizer tarafından yürütülen ve Ritlecitinib adlı ilacın vücuttaki hedefine ne ölçüde bağlandığını (hedef doluluğunu) değerlendiren bir çalışmadır. Çalışmaya, genel olarak sağlıklı olan ve belirli vücut kitle indeksi ölçütlerini karşılayan erişkin kadın ve erkek katılımcılar alınmıştır. Çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Pfizer

Müdahale

Ritlecitinib 50 mg, Ritlecitinib 200 mg

Başlangıç

22.10.2021

Tahmini bitiş

14.01.2022

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• New Haven, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

Participants are eligible to be included in the study only if all the following criteria apply:

* Participants who are willing and able to comply with all scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, lifestyle considerations, and other study procedures.
* Male and female participants who are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history, physical examination including BP and pulse rate measurement, 12-lead ECG, or clinical and laboratory tests.
* BMI of 17.5 to 30.5 kg/m2; and a total body weight \>50 kg (110 lb).

Exclusion Criteria:

Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:

* Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurological, or allergic disease (including drug allergies, but excluding untreated, asymptomatic, seasonal allergies at the time of dosing).
* Infection with HIV, hepatitis B or hepatitis C viruses
* Have evidence of untreated or inadequately treated active or latent Mycobacterium TB infection
* Known active or history of recurrent bacterial, viral, fungal, mycobacterial or other infections.
* Have received only one of the 2 required doses of COVID-19 vaccine.
* Participants have a known present or a history of malignancy other than a successfully treated or excised non metastatic basal cell or squamous cell cancer of the skin or cervical carcinoma in situ.