Migren için CGRP Yolağı Üzerine Etkili Monoklonal Antikorlarla Birlikte Transkraniyal Doğru Akım Uyarımı

Sade dilde özet

Bu çalışma, migren (migraine) hastalarında, CGRP yolağına etki eden monoklonal antikor tedavisine ek olarak uygulanan transkraniyal doğru akım uyarımının (beyne dışarıdan verilen hafif elektriksel uyarı) etkisini incelemiştir. Çalışmaya, 40-70 yaş arasında, auralı veya aurasız migren tanısı olan ve CGRP karşıtı antikorlarla tedaviye rağmen sık migren atağı yaşayan hastalar alınmıştır. Faz uygulanmayan bu çalışma tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

University of L'Aquila

Müdahale

Cathodal transcranial direct current stimulation, Sham cathodal transcranial direct current stimulation

Başlangıç

16.05.2022

Tahmini bitiş

16.04.2023

Ülkeler

Italy

İlgili genler

Merkezler

• L’Aquila, Italy

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* male or female patients, aged between 40 and 70 years, referring to the Headache Center of the University of L'Aquila;
* a diagnosis of migraine with or without aura according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition (ICHD-3; https://ichd-3.org/);
* age at onset of migraine \<50 years;
* migraine must have been present for at least ≥ 12 months;
* treated with CGRP-MAbs (erenumab, fremanezumab or galcanezumab) according to clinical practice criteria for 90-180 days since the first subcutaneous administration (this time range was chosen to ensure a stable CGRP pathway inhibition);
* reporting \>4 monthly migraine days in the last 30 days of observation despite treatment with CGRP-MAbs;
* able to discriminate between migraine and tension-type headaches;
* written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

* any migraine preventive medication other than CGRP-MAbs;
* secondary migraine;
* epilepsy or any other neurologic condition that may be worsened by transcranial electrical stimulation;
* metallic head implants, cardiac pacemaker or any other device that could malfunction or be displaced by electrical stimulation;
* pregnancy or lactation.