Klinik Çalışmalarda OAV101 ile Tedavi Edilen Spinal Musküler Atrofi Hastalarının Uzun Süreli Takibi

Sade dilde özet

Bu çalışma, daha önce bir OAV101 (onasemnogene abeparvovec) klinik çalışmasına katılmış spinal musküler atrofi (spinal muscular atrophy) hastalarının uzun süreli takibini yapmaktadır. Çalışmaya, bir OAV101 klinik çalışmasına katılmış ve çalışma prosedürlerine uyabilen hastalar alınmaktadır. Faz 3 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Müdahale

onasemnogene abeparvovec

Başlangıç

19.12.2022

Tahmini bitiş

30.04.2031

Ülkeler

United States, Australia, Belgium, Brazil, Canada, China, Denmark, France, Italy, Japan, Malaysia, Netherlands, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Taiwan, Thailand, United Kingdom, Vietnam

İlgili genler

Merkezler

• Norfolk, United States
• Sydney, Australia
• Leuven, Belgium
• Curitiba, Brazil
• São Paulo, Brazil
• Montreal, Canada
• Chongqing, China
• Guangzhou, China
• Chengdu, China
• Beijing, China
• Beijing, China
• Beijing, China
• Copenhagen, Denmark
• Bron, France
• Garches, France
• Strasbourg, France
• Toulouse, France
• Roma, Italy
• Kurume, Japan
• Shinjuku Ku, Japan
• Kuala Lumpur, Malaysia
• Kuala Lumpur, Malaysia
• Utrecht, Netherlands
• Riyadh, Saudi Arabia
• Singapore, Singapore
• Barcelona, Spain
• Kaohsiung City, Taiwan
• Taipei, Taiwan
• Bangkok, Thailand
• London, United Kingdom
• Newcastle upon Tyne, United Kingdom
• Hanoi, Vietnam

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Participated in an OAV101 clinical trial.
2. Written informed consent must be obtained before any assessment is performed.
3. Patient/Parent/legal guardian willing and able to comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

There are no exclusion criteria for this study.