Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri İçin Hibrit Doz-Fraksiyon Radyoterapisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) hastalarında, hibrit doz-fraksiyon radyoterapisinin bağışıklık kontrol noktası inhibitörleriyle birlikte kullanımını incelemektedir. Çalışmaya, EGFR, ALK, ROS1 gibi sürücü genlerde mutasyon bulunmayan, birinci basamak tedaviye kısmi yanıt veya stabil hastalık gösteren, 18-75 yaş arası hastalar alınmıştır. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Müdahale

Hybrid dose-fraction Radiotherapy combined with immune checkpoint inhibitors

Başlangıç

01.03.2022

Tahmini bitiş

01.05.2025

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Hefei, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* 18-75 years old;
* Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
* Non-small cell lung cancer, including squamous-cell carcinoma, adenocarcinoma, large-cell carcinoma, adenosquamous carcinoma;
* Stage IVA and IVB confirmed by radiological examination (AJCC 8th Edition);
* Driven-genes negative including EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor), ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase), ROS1 (ROS Proto-Oncogene 1), KRAS G12C (Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene), BRAF V600E (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1), MET exon14 (Mesenchymal Epithelial Transition Factor), RET (Rearranged during Transfection Proto-oncogene), NTRK1/2/3 (NeuroTrophin Receptor Kinase);
* First-line treatment of ICI±chemotherapy;
* Partial response (PR) or stable (SD) after first-line treatment;
* Signature of inform consent.

Exclusion Criteria:

* younger than 18 years old or older than 75 years old;
* ECOG\>1;
* Small-cell lung cancer and other neuroendocrine carcinoma;
* Non stage IV confirmed by radiological examination;
* Driven-genes positive including EGFR, ALK, ROS1, KRAS G12C, BRAF V600E, MET exon14, RET, NTRK1/2/3;
* First-line treatment of other therapy rather than ICI±chemotherapy;
* Complete response (CR) or progression (PD) after first-line treatment;
* Contraindications for radiotherapy, chemotherapy and ICI;
* No signature of inform consent.