İnflamatuvar Bağırsak Hastalığında Depresif Belirtilerin Tedavisinde Açlığı Taklit Eden Diyet

Sade dilde özet

Bu çalışma, inflamatuvar bağırsak hastalığı (inflammatory bowel disease) olan ve hafif-orta düzeyde depresyon yaşayan kişilerde, bitki temelli açlığı taklit eden diyetin (fasting-mimicking diet) depresif belirtiler üzerindeki etkisini değerlendirmektedir. Çalışmaya, Crohn hastalığı ya da ülseratif kolit tanısı olan, 18-65 yaş arası katılımcılar dahil edilmiştir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

University of Alberta

Müdahale

Plant-based fasting-mimicking diet

Başlangıç

01.07.2022

Tahmini bitiş

02.02.2025

Ülkeler

Canada

İlgili genler

Merkezler

• Edmonton, Canada
• Edmonton, Canada

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Age ≥ 18 and ≤ 65 years at the time of screening
* Diagnosis of Crohn's disease in clinical remission or with mild-moderate disease with Harvey Bradshaw Index (HBI\<8) or diagnosis of ulcerative colitis in clinical remission with partial Mayo (pMayo\<7)
* Suffering from mild-moderate depression with PHQ-9 ≥5 and ≤ 19

Exclusion Criteria:

* Subjects who are reliant on partial or total parenteral nutrition
* Subjects with prior gastrointestinal surgery and consequences such as short bowel syndrome, ostomy of small or large intestine, total colectomy, proctocolectomy, or ileoanal pouch
* Subjects with diabetes or celiac disease
* Subjects with a body mass index (BMI) lower than 18
* Subjects suffering from malnutrition or at high risk of malnutrition assessed by a score of ≥6 on the abridged patient generated subjective global assessment (PGSGA)
* Subjects allergic to nuts
* Subjects currently on a fasting/intermittent type caloric restricted diet
* History of psychotic or bipolar disorders or experiencing suicidal thoughts
* Pregnant women, women who are breast feeding, or women planning on becoming pregnant
* Subjects with immune-compromised condition other than inflammatory bowel disease (e.g. AIDS, lymphoma)
* Subjects with severe uncontrolled cardiovascular or respiratory disease or active malignancy
* Unable to read English or provide informed consent