Yükleniyor... / Loading...
PASS of Paediatric Patients Initiating Selumetinib
Bu çalışma, Selumetinib tedavisine yeni başlayan çocuk hastalarda ilacın güvenliliğini izleyen bir gözlem çalışmasıdır (PASS). Çalışmaya, NF1 (nörofibromatozis tip 1) tanısı olan ve belirti veren, ameliyat edilemeyen pleksiform nörofibromu (plexiform neurofibroma) bulunan, 3 ila 18 yaş arası çocuklar dahil edilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
+6
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Have been diagnosed with NF1 with symptomatic, inoperable PN * Have initial treatment with selumetinib up to 6 months (i.e.182 days)prior to enrolment into the study (i.e. signature of the ICF) * Are aged 3 years and above, and are \< 18 years of age on the index date * Parent or legal guardian, as required by country-specific regulation, have provided informed consent (unless a country-specific waiver is obtained) Additional Criteria for Nested Prospective Cohort * Are at least 8 years old and * Are prior to attainment of Tanner Stage V on the index date Exclusion Criteria: * Have received treatment with a mitogen-activated protein kinase inhibitor before the index date * Are participating in an interventional study at index date