Ailesel Hiperkolesterolemi ve Kardiyovasküler Hastalığı Olan Hastalarda VERVE-101 Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, ailesel hiperkolesterolemi (familial hypercholesterolemia) ve yerleşik kalp-damar hastalığı olan kişilerde VERVE-101 adlı bir gen düzenleme terapisini incelemektedir. Çalışmaya, kalıtsal yüksek kolesterol (HeFH) tanısı olan ve aterosklerotik kalp-damar hastalığı bulunan, 18-75 yaş arası hastalar katılabilmiştir. Çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Verve Therapeutics, Inc.

Müdahale

VERVE-101

Başlangıç

05.07.2022

Tahmini bitiş

14.02.2025

Ülkeler

New Zealand, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Auckland, New Zealand
• Christchurch, New Zealand
• London, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Male and/or female participants 18 up to 75 years at time of signing of informed consent
* Female participants not of child-bearing potential
* Diagnosis of HeFH
* Established ASCVD

Exclusion Criteria:

* Active or history of chronic liver disease
* Current treatment with PCSK9 monoclonal antibody therapy
* Current or past treatment with inclisiran
* Clinically significant or abnormal laboratory values as defined by the protocol