Servikal İntraepitelyal Neoplazide Topikal İmiquimod Tedavisine Yanıtın Öngörülmesi

Sade dilde özet

Bu çalışma, topikal (bölgesel) Imiquimod tedavisine servikal intraepitelyal neoplazi (cervical intraepithelial neoplasia, CIN2/CIN3) olan hastalarda verilen yanıtın önceden öngörülüp öngörülemeyeceğini, vajinal mikrobiyom örnekleri de alarak inceliyor. Çalışmaya, histolojik olarak doğrulanmış birincil ya da nükseden lezyonu olan, 18 yaş ve üzeri kişiler alınabilmektedir. Çalışma Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Müdahale

Imiquimod, 3x vaginal swab for microbiome analysis, Expectative management, 2x vaginal swab for microbiome analysis

Başlangıç

01.06.2022

Tahmini bitiş

01.12.2026

Ülkeler

Netherlands

İlgili genler

Merkezler

• Breda, Netherlands
• Dordrecht, Netherlands
• Eindhoven, Netherlands
• Hilversum, Netherlands
• Leeuwarden, Netherlands
• Leiden, Netherlands
• Maastricht, Netherlands
• Nijmegen, Netherlands
• Rotterdam, Netherlands
• Rotterdam, Netherlands
• The Hague, Netherlands
• Utrecht, Netherlands
• Veldhoven, Netherlands
• Venlo, Netherlands
• Zwolle, Netherlands

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Primary cHSIL lesions (e.g. CIN3 or CIN 2), histologically confirmed by diagnostic biopsy Nota bene: In case of CIN 2, expectative management must be discussed according to the Dutch national guideline with the patient, if the patient prefers imiquimod therapy the patient can be treated with imiquimod and enrolled in the study, if the patient prefers expectative management they can be enrolled in the observational CIN 2 group.
* Recurrent or residual cHSIL lesions after initial LLETZ treatment (e.g. CIN2 or CIN3), histologically confirmed by diagnostic biopsy
* Age of 18 years or older

Exclusion Criteria:

* Concomitant diagnoses of VAIN (vaginal intraepithelial neoplasia e.g. vaginal HSIL)
* PAP (Papanicolaou) 4 cytology as indication for the baseline colposcopy at study entrance
* Adenocarcinoma in situ (AIS) diagnosis
* Previous imiquimod therapy for cHSIL
* Previous cervical malignancy
* Current malignant disease
* Immunodeficiency (including HIV/AIDS and immunosuppressive medication)
* Pregnancy
* Legal incapability
* Insufficient knowledge of the Dutch language