ESAN II - Depresyonda Enerji Algılaması

Sade dilde özet

Bu çalışma, depresyon (depression) ile enerji algılaması arasındaki ilişkiyi araştırmakta ve aronya suyunun (Aronia juice) etkisini plaseboyla karşılaştırmaktadır. Çalışmaya, 18-40 yaş arası kadınlar dahil edilmekte olup, depresyon tanısı olanlar ile normal kilolu ve obez gruplar birlikte incelenmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Medical University of Graz

Müdahale

Aronia Juice, Placebo

Başlangıç

25.02.2019

Tahmini bitiş

31.01.2026

Ülkeler

Austria

İlgili genler

Merkezler

• Graz, Austria

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Socio-demographic criteria:

   1. Gender: female
   2. Age: 18-40 years
2. Confirmation of the study settings

   1. receives of information on

      * the aims,
      * methods,
      * anticipated benefits,
      * potential risks, and
      * entailed discomforts of the study
   2. signed declaration of consent
3. Subgroup of depressive patients:

   1. diagnosis of depression according to the ICD-10 criteria for depression
   2. diagnosed by an experienced psychiatrist

      * a structured diagnostic interview
      * voluntarily agreement to participate
      * signed informed consent
4. Subgroup of normal weight participants:

   * WHO criteria for normal weight (body mass index (BMI) 18.5-24.99 kg/m2)
5. Subgroup of obese participants

   * WHO criteria for obesity (BMI \< 30.0 kg/m2)

Exclusion Criteria:

1. Formal criteria:

   * lack of informed consent
2. Health criteria

   1. alcohol- or drug abuse
   2. major cognitive deficits (which do not allow adequate testing)

      * according to Mini Mental Status Examination (MMSE) \<20
   3. patients which are currently in the locked ward of the clinic
   4. acute or chronic diseases or infections within the previous two months

      * upper respiratory tract infections
      * fever
      * chronic inflammatory disorders
      * autoimmune-disorders
      * blood diseases
      * mitochondrial diseases
3. Digestive disorders

   1. fructose intolerance
   2. history of digestive diseases such as

      * inflammatory bowel disease
      * irritable bowel syndrome
   3. treatment that may has influenced the microbiome

      * antibiotic or antifungal treatment within the previous two months
      * daily or irregular intake of prebiotics or probiotics within the previous two months (the intake of yoghurt and dairy products are permitted)
   4. history of gastrointestinal surgery (other than appendectomy)
4. Pregnancy and period of breastfeeding