Mikrobiyota ve Pankreas Kanseri Kaşeksisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, pankreas kanseri (pancreatic cancer) olan hastalarda bağırsak mikrobiyotası ile kaşeksi (cachexia; istem dışı ciddi kilo ve kas kaybı) arasındaki ilişkiyi inceleyen gözlemsel bir çalışmadır. Çalışmaya, 18 yaş ve üzeri, yeni tanı almış pankreas adenokarsinomu olan hastalar (kaşeksili ve kaşeksisiz) ile karşılaştırma için sağlıklı eşleştirilmiş kişiler dahil edilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan gözlemsel bir çalışma olup halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Genton Graf Laurence

Başlangıç

01.08.2022

Tahmini bitiş

30.04.2025

Ülkeler

Switzerland

İlgili genler

Merkezler

• Geneva, Switzerland

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

Patients with pancreatic cancer (n=12)

* ≥18 years and
* Newly diagnosed of pancreatic adenocarcinoma (local or metastatic) and
* Tube feeding or parenteral nutrition ≤ 14 days

Cachectic pancreatic cancer patients (n=6)

* Cachexia according to the Fearon criteria 1: involuntary weight loss \>5% over the last 6 months, or any level of weight loss \>2% and a BMI \<20 kg/m2 or sarcopenia. Sarcopenia will be diagnosed by BIA (fat-free mass index is \<17 kg/m2 in men and \<15 kg/m2 in women) 81, and not by CT, as it is faster and can be performed at the bedside of the patient. Non-cachectic pancreatic cancer patients (n=6)
* Normal nutritional state: weight stability (± 2% of habitual weight) over the last 6 months, no anorexia before the diagnosis (appetite rating on a visual analogue scale of 100mm), no known impaired glucose tolerance.

Healthy matched subjects (n=12)

* ≥18 years and
* BMI between 18.5 and 30 kg/m2 and
* Absence of chronic or acute disease and
* Matching for gender and age (± 5 years) with an included pancreatic cancer patient

Exclusion Criteria:

* \< 18 years or
* Inability to give consent or
* Insufficient knowledge of project language (French, German) or
* Pancreatic adenocarcinoma already treated by chemo- or radiotherapy, or major surgery as duodenopancreatectomy or biliary diversion
* Known rheumatologic or immunologic diseases
* Therapeutic antibiotics or immunosuppressive drugs (for instance glucocorticoids, cytostatics, antibodies) in the 30 days preceding the inclusion