MT2021-08 Kan Kanserleri İçin T Hücre Reseptörü Alfa/Beta Arındırılmış Periferik Kan Kök Hücresi Nakli

Sade dilde özet

Bu çalışma, kan kanserleri (hematolojik maligniteler) olan hastalarda, T hücre reseptörü alfa/beta arındırılmış periferik kan kök hücresi nakli yöntemini değerlendirmektedir. Çalışmaya, akut lösemiler veya miyelodisplazi gibi tanıları olan, 60 yaş ve altı, yeterli organ işlevine sahip hastalar alınmaktadır; hazırlık için Fludarabine, Busulfan ve Melphalan gibi ilaçlar kullanılmaktadır. Faz 2 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Müdahale

Fludarabine, Busulfan, Melphalan, Rituximab, Levetiracetam, Alpha/Beta T Cell-Depleted Hematopoietic Stem Cells, Thymoglobulin, Cyclophosphamide

Başlangıç

11.05.2023

Tahmini bitiş

30.11.2030

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Minneapolis, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Histological confirmation of hematological malignancies
* Acute leukemias
* Acute Myeloid Leukemia (AML) and related precursor neoplasms
* Favorable risk AML is defined as having one of the following:
* Acute lymphoblastic leukemia (ALL)/lymphoma
* Myelodysplasia (MDS) IPSS INT-2 or High Risk (i.e. RAEB, RAEBt) or Refractory Anemia with severe pancytopenia, transfusion dependence, or high risk cytogenetics or molecular features.
* Age 60 years of age or younger at the time of consent
* Karnofsky performance status ≥ 70% or Lansky play score 50% for ≤16 years of age.
* Adequate organ function

Exclusion Criteria:

* Pregnant or breastfeeding.
* Active uncontrolled infection within 1 week of starting preparative therapy
* Known seropositive for HIV or known active Hepatitis B or C infection with detectable viral load by PCR.
* Any prior autologous or allogeneic transplant
* CML blast crisis
* Active central nervous system malignancy