Yükleniyor... / Loading...
StratosPHere (Non-interventional Study)
Bu girişimsel olmayan çalışma, pulmoner arteriyel hipertansiyon (pulmonary arterial hypertension, PAH) hastalarını ve sağlıklı gönüllüleri incelemektedir. Çalışmaya, idiyopatik veya kalıtsal PAH (IPAH veya HPAH) tanısı olan hastalar ile 18 yaş üzeri sağlıklı gönüllüler alınmıştır. Faz uygulanmayan bir çalışma olup yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: Healthy volunteers * Individual must be 18 years of age or over * Weigh \> 40kg at screening visit / BMI under 35 * Healthy and well at each visit PAH participants * Must have a diagnosis of IPAH or HPAH with a WHO functional class I-IV * Must be on stable or unchanged PAH therapeutics for at least one month prior to screening visit Exclusion Criteria: Health volunteers * Known hepatitis B, HIV or tuberculosis * Clinically severe anaemia or bleeding disorders PAH participants * Other forms of PH besides IPAH or HPAH * Patients on TNF antagonists of other biological treatments * Known hepatitis B, HIV or tuberculosis * Clinically severe anaemia or bleeding disorders * Female participants who are pregnant or breast feeding