Yükleniyor... / Loading...
Efficacy and Safety of Inclisiran as Monotherapy in Chinese Adults With Low or Moderate ASCVD Risk and Elevated Low-density Lipoprotein Cholesterol.
Bu çalışma, düşük veya orta düzeyde aterosklerotik kalp-damar hastalığı (atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD) riski ve yüksek LDL kolesterolü olan Çinli yetişkinlerde Inclisiran ilacının tek başına (monoterapi) etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmektedir; karşılaştırma için plasebo kullanılmaktadır. Çalışmaya, açlık LDL-C düzeyi ≥130 mg/dL olan uygun yetişkinler dahil edilmiştir. Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Written informed consent must be obtained before any assessment is performed. * Fasting LDL-C of ≥ 130 mg/dL but \< 190 mg/dL * Triglycerides ≤ 400 mg/dL * Categorized as low or moderate ASCVD risk by the 2016 Chinese Guideline Exclusion Criteria: * Use of any LLT within 90 days prior to screening visit * History of ASCVD * Diabetes mellitus or fasting plasma glucose of ≥ 7.0 mmol/L or HbA1c ≥ 6.5% * Secondary hypercholesterolemia, e.g. hypothyroidism or nephrotic syndrome Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.