STARLIGHT Çalışmasına Daha Önce Katılmış Kişilerde Girişimsel Olmayan Uzun Süreli İzlem Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, daha önce STARLIGHT çalışmasında MCO-010 adlı gen terapisini almış kişileri uzun süre boyunca izlemeyi amaçlamaktadır. Yeni bir tedavi verilmez; amaç önceki tedaviyi almış kişilerin sağlık durumunun takibidir. Çalışmaya, önceki çalışmaya katılmış ve gerekli değerlendirmeleri tamamlamış kişiler alınmaktadır. Çalışma faz uygulanmayan bir izlem çalışmasıdır; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Nanoscope Therapeutics Inc.

Müdahale

Gene Therapy Product-MCO-010

Başlangıç

19.10.2023

Tahmini bitiş

01.07.2027

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Miami, United States
• McAllen, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Subjects are eligible to be included in the study only if all of the following criteria apply:

  1. Previously enrolled in study NTXMCO-004 study
  2. Able to comprehend and give informed consent.
  3. Able to comply with testing and all protocol tests.
  4. Agree to participate for the full 4-year study duration to the best of their ability and barring any unforeseen circumstances.

Exclusion Criteria:

* Not applicable. Subjects will be included in this study and will be consented after completion of all assessments at the Week 48 visit for the STARLIGHT study