Akciğer Dışı Tüberkülozun (TB Serözit ve TB Menenjit) Aynı Gün Tanısı

Sade dilde özet

Bu çalışma, akciğer dışı tüberküloz (extrapulmonary tuberculosis) — özellikle TB serözit ve TB menenjit (meningitis) — tanısının IRISA-TB testi ile aynı gün konulup konulamayacağını değerlendirmektedir. Tüberküloz belirtileri olan ve gerekli sıvı örneğini verebilen 18 yaş ve üzeri hastalar katılabilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir tanı çalışması olarak yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

University of Cape Town

Müdahale

IRISA-TB

Başlangıç

16.03.2021

Tahmini bitiş

31.05.2026

Ülkeler

South Africa, Zambia, Zimbabwe

İlgili genler

Merkezler

• Durban, South Africa
• Cape Town, South Africa
• Lusaka, Zambia
• Harare, Zimbabwe

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Male or female participants 18 years and over attending health care facility with symptoms of TB.
2. Serosal or CSF fluid sample provided to NHLS with sufficient volume to perform SOC tests + 1ml.
3. Patients in whom extrapulmonary TB is part of the treating clinicians' differential diagnosis.

Exclusion Criteria:

1. Volunteers who refuse to sign informed consent and/or provide clinical details (Proxy consent will be obtained for participants who are incapacitated, with a follow up consent when they have recovered their capacity to consent)
2. Patients with current significant history of substance or alcohol abuse that may impact study visits.
3. Patients who are unable to communicate by telephone or who do not have a current active traceable contact number.
4. Patients not willing to undergo an HIV test.
5. Patients whose fluid sample volumes are insufficient to perform standard of care testing in addition to IRISA-TB
6. Positive sputum GXP within 2 weeks prior to serosal fluid or CSF sampling.