Neovasküler Yaşa Bağlı Makula Dejenerasyonu Olan Hastalarda LX102

Sade dilde özet

Bu çalışma, neovasküler yaşa bağlı makula dejenerasyonu (nAMD) olan hastalarda retina altına enjekte edilen LX102 adlı gen terapisini incelemektedir. Çalışmaya 50 yaş ve üzeri, aktif koroidal neovaskülarizasyonu bulunan hastalar alınmıştır. Faz 1 aşamasında yürütülmekte; devam ediyor ancak yeni katılımcı almamaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd

Müdahale

LX102 subretinal injection

Başlangıç

27.02.2023

Tahmini bitiş

01.01.2029

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Hefei, China
• Hangzhou, China
• Shanghai, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Willing to sign the informed consent, and willing to attend follow-up visits.
2. Age ≥ 50
3. Diagnosis of active CNV secondary to neovascular AMD
4. BCVA ETDRS letters between 5 and 63
5. Subjects must have received a minimum of 2 injections within 6 months prior to screening
6. Demonstrated a meaningful response to anti-VEGF therapy

Exclusion Criteria:

1. CNV or macular edema in the study eye secondary to diseases other than nAMD
2. Retinal detachment, uveitis, uncontrolled glaucoma in the study eye, or any condition preventing visual acuity improvement
3. Acute coronary syndrome, myocardial infarction or coronary artery revascularization, CVA, TIA in the last 6 months
4. Uncontrolled hypertension defined as average SBP ≥160 mmHg or an average DBP ≥100 mmHg
5. Uncontrolled diabetes defined as HbA1c \>7.5%