Gelişimsel Bozukluğu Olan Gençlerde Bilişsel Güçlendirme ve Duyusal Aşırı Duyarlılık için Alfa İşitsel Uyarım

Sade dilde özet

Bu çalışma, gelişimsel bozukluğu olan çocuklarda Alfa İşitsel Uyarım (alpha auditory entrainment) yönteminin bilişsel işlevleri güçlendirme ve duyusal aşırı duyarlılık üzerindeki etkisini sahte (sham) uygulamaya kıyasla incelemektedir. 5-10 yaş arası, frajil X sendromu (Fragile X syndrome, FMR1 mutasyonu) veya otizm spektrum bozukluğu (autism spectrum disorder) olan çocuklar ve tipik gelişim gösteren çocuklar katılabilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir araştırma olarak yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Müdahale

Alpha Auditory Entrainment, Sham

Başlangıç

24.05.2023

Tahmini bitiş

24.05.2028

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Cincinnati, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* FXS Cohort: 1) Aged 5-10 years, inclusive; 2) Patient has full FMR1 mutation confirmed by genetic testing.
* ASD Cohort: 1) Aged 5-10 years, inclusive; 2) Have no known genetic mutation; 3) Have documentation of ASD diagnosis; 4) Score ≤ 15 on SCQ screen; 5) Be in good health per investigator.
* TDC Cohort: 1) Aged 5-10 years, inclusive; 2) Have no known genetic mutation; 3) Have documentation of ASD diagnosis; 4) Score ≤ 15 on SCQ screen; 5) Be in good health per investigator; 6) Patient has met normal developmental milestones; Patient has no family history of heritable neuropsychiatric disorders; 7) Patient has an IQ greater than 85 on the Stanford-Binet; 8) Score ≤8 on an SCQ screen.

Exclusion Criteria:

* All subjects: 1) Patient has auditory or visual impairments that cannot be corrected; 2) History of substance abuse or dependence within the past 6 months