Endometriozisteki Ağrı ve Yaşam Tarzıyla İlişkisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, endometriozis (endometriosis) hastalığına bağlı ağrı ile yaşam tarzı arasındaki ilişkiyi incelemekte ve anti-enflamatuvar beslenme ile bilişsel davranışçı terapinin (cognitive behavioral therapy) etkisini araştırmaktadır. Çalışmaya, ultrason, MR veya cerrahiyle doğrulanmış endometriozis tanısı olan, ağrı düzeyi belirli eşiğin üzerinde ve 17 yaş ve üzeri kadınlar alınmaktadır. Çalışma faz uygulanmayan bir araştırma olup halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Radboud University Medical Center

Müdahale

Anti-inflammatory diet (DI), Cognitive behavioral therapy (CBT)

Başlangıç

04.10.2024

Tahmini bitiş

01.05.2027

Ülkeler

Netherlands

İlgili genler

Merkezler

• 's-Hertogenbosch, Netherlands
• Arnhem, Netherlands
• Breda, Netherlands
• Eindhoven, Netherlands
• Nijmegen, Netherlands

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Confirmed diagnosis of endometriosis via ultrasound, MRI or surgery\*
* NRS pain score \> 4\*
* Age from 17 years
* Premenopausal status
* Body Mass Index (BMI) 18-30 kg/m2
* Ability to understand the explanation about the diet intervention (DI) and CBT\*
* Willing to follow the DI\*
* Willing to continue their use of food supplements
* Willing to undergo CBT\*
* Willing to collect menstrual effluent, and therefore willing to have two stop weeks from hormonal contraception (if applicable) during the study period.

Exclusion Criteria:

* Recurrent miscarriages (\> 2)
* Eating disorder
* Diagnosed with Crohn's disease, Ulcerative Colitis, short bowel syndrome or another chronic inflammatory disease
* Self-reported celiac disease
* Vegan diet
* Smoking
* Use of immunosuppressive or psychotropic medication
* Score on FFQ \> 120
* Diagnosed with severe mental disorder currently requiring treatment by psychiatrist
* NRS average score below 4 during the last month
* Participation in another intervention study
* Unable to speak Dutch or to understand the intervention
* Need for surgery during the participation in the study
* Serious pain (NRS \> 4) from other origin than endometriosis
* Pregnant
* Scalp hair shorter than 4 cm

  * Only applicable to patients with endometriosis