Evre III Sürücü Mutasyonlu NSCLC'de Moleküler Rezidü, Dinamik İzlem ve Nüks Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, sürücü gen mutasyonu taşıyan evre III küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer, NSCLC) hastalarında moleküler rezidüel hastalığın (minimal residual disease, MRD) izlemini ve nüks ile ilişkisini incelemektedir. Çalışmaya, görüntüleme ve doku biyopsisiyle doğrulanmış, EGFR, ALK, ROS1, RET, KRAS, BRAF, HER2 veya MET gibi sürücü genlerden biri pozitif olan 18 yaş ve üzeri hastalar alınmaktadır. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmektedir; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Müdahale

MRD

Başlangıç

08.05.2023

Tahmini bitiş

31.12.2027

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Hefei, China
• Xiamen, China
• Guangzhou, China
• Harbin, China
• Zhengzhou, China
• Changsha, China
• Jinan, China
• Jinan, China
• Shanghai, China
• Shanghai, China
• Taiyuan, China
• Xi’an, China
• Hangzhou, China
• Hangzhou, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Patients with stage III non-small cell lung cancer were confirmed by imaging and histological biopsy
2. Age≥ 18
3. ECOG PS:0-1
4. Tumor molecular testing by EBUS or biopsy confirmed positive for one or more of the following driver genes:EGFR\\ALK\\ROS1\\RET\\KRAS\\PIK3CA\\BRAF\\HER2\\MET
5. Patients who met and agreed to surgery or radical chemoradiotherapy, and the remaining samples after cutting tissue sections did not affect the possible further clinical treatment of the subject
6. Provide 20 mL peripheral blood samples periodically
7. The subjects volunteered to join the study, and signed the informed consent form, with good compliance, and actively cooperated with the hospital for routine clinical diagnosis and treatment follow-up

Exclusion Criteria:

1. Patients with other malignancies within 5 years
2. According to the investigator, the patient also had other diseases that may affect the follow-up and short-term survival
3. The subject had other factors that may lead to the termination of the study, such as other serious diseases (including mental illness), serious laboratory abnormalities, and family or social factors that affected the safety of the subject, or the collection of data and samples