Stabil Koroner Arter Hastalığı Olan Hastalarda Grip Aşısının Genel Sistemik İnflamatuar Belirteçler Üzerindeki Etkisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, stabil koroner arter hastalığı (coronary artery disease) olan hastalarda grip aşısının (influenza vaccination) vücuttaki genel iltihaplanma (inflamatuar) belirteçleri üzerindeki etkisini incelemektedir. Çalışmaya, belgelenmiş stabil koroner arter hastalığı olan 60 yaş ve üzeri hastalar katılmıştır. Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

University Hospital, Tours

Müdahale

Influenza Vaccination

Başlangıç

21.10.2024

Tahmini bitiş

25.11.2024

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Tours, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Subjects aged ≥ 60 years.
* With documented stable coronary artery disease.
* Subjects who, in the opinion of the investigator, can comply with the protocol requirements (i.e., show up for the follow-up visit and be able to converse with study staff).
* Signature of free, written and informed consent by the patient.
* Affiliation to a French social security system.

Exclusion Criteria:

* History of serious reaction to influenza vaccine or refusal of vaccination or contraindication to vaccination.
* Participant has received the influenza vaccine within \<6 months or another vaccine.
* Acute infection within \<3 months or acute worsening of chronic diseases.
* Severe neurocognitive disorders (inability to give informed consent).
* Pre-existing medical conditions or medications involving the immune system (rheumatoid arthritis or other inflammatory conditions or active cancer, recent use (within the past year) of immunosuppressive or modulating agents, including oral steroids, chemotherapy, or radiation therapy) .
* Cardiovascular surgery or other interventions within 6 months preceding the study or planned during the follow-up period.
* Patient's wish or clinical situation requiring co-administration with other vaccines or any factor hindering monitoring.
* Patient under guardianship, curatorship or safeguard of justice.