Yükleniyor... / Loading...
CVI Alterations in FD: a Prospective, Multicenter, Observational Cohort Study
Bu çalışma, Fabry hastalığı (Fabry disease) olan veya bu hastalıktan şüphelenilen kişilerde CVI olarak adlandırılan değişiklikleri inceleyen ileriye dönük, çok merkezli, gözlemsel bir çalışmadır. Çalışmaya, kalp kası duvar kalınlığı artmış ve Fabry hastalığına ilişkin uyarıcı belirtiler taşıyan, 18 yaş ve üzeri hastalar katılabilmektedir. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria:
Patients to be enrolled in this study should fulfill all 3 criteria (a, b, and c) at screening:
1. Patients with a maximum myocardial wall thickness (left ventricular posterior wall or septum) of ≥13 mm at the end diastole on echocardiography;
2. At least two or more "warning signs" associated with FD ("warning signs" include cardiac "warning signs", extracardiac "warning signs", or family history)
3. Aged 18 years old or older;
cardiac "warning signs" of FD:
Concentric LVH or papillary hypertrophy or right ventricular hypertrophy on echocardiography
ECG abnormalities (eg, shortened PR interval, wide QRS complex, right bundle branch block, ST-segment depression, etc.)
Extra-cardiac "warning signs" of FD
Angiokeratomas
Acroparesthesia
Hypohidrosis
Premature stroke (\<50 years of age)
Corneal verticillate
Renal impairment accompanied by proteinuria
Hearing loss
Family history
Family history of X-linked inherited disorder (renal disease or cardiac disease)
Exclusion Criteria:
1. LVH patients with a clear etiology;
2. Combining any other clinical condition with a life expectancy less than 1 year;
3. Refuse to give informed consent or refuse to be followed-up.