FLT201 Dozu Sonrası Tip 1 Gaucher Hastalarının Uzun Dönem Takip Çalışması (GALILEO-2)

Sade dilde özet

Spur Therapeutics tarafından yürütülen bu çok merkezli Faz 1/2 (Phase 1/2) çalışması, daha önceki bir klinik çalışmada FLT201 tedavisi almış tip 1 Gaucher hastalığı olan katılımcıların uzun dönemli takibini yapmaktadır. Katılımcılar tedavi sonrası 5 yıl boyunca izlenmektedir; daha önce FLT201 almış olan (enzim replasman tedavisi [ERT] veya substrat azaltma tedavisine [SRT] yeniden başlamış olanlar dahil) ve tüm çalışma gerekliliklerine uyabilecek durumda olan kişiler katılabilmektedir. Çalışma aktif durumdadır ancak yeni katılımcı almamaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

PHASE1/PHASE2

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Spur Therapeutics

Müdahale

FLT201

Başlangıç

13.05.2024

Tahmini bitiş

01.05.2029

Ülkeler

United States, Brazil, Spain, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Fairfax, United States
• Porto Alegre, Brazil
• Zaragoza, Spain
• Salford, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* 1\. Participants who have previously received FLT201 (including those who may have required recommencement or initiation of ERT/substrate reduction therapy \[SRT\]).
* 2\. Participants able to give full informed consent and able to comply with all requirements of the trial.

Exclusion Criteria:

* n/a