Wilson Hastalığı Olan Kişilerde MWAV201'in Tolere Edilebilirliğini ve Güvenliliğini Değerlendiren Keşifsel Çalışma

Sade dilde özet

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine tarafından yürütülen bu keşifsel çalışmanın temel amacı, Wilson hastalığı olan kişilerde MWAV201'in tolere edilebilirliğini ve güvenliliğini değerlendirmektir. Çalışmaya 18-65 yaş arası, Wilson hastalığı tanısı doğrulanmış, en az 1 yıldır düşük bakır diyeti ve standart ilaç tedavisi uygulayan ve en az 1 yıldır hastalığı stabil seyreden kadın veya erkek katılımcılar alınmaktadır. Çalışma faz kategorisi belirtilmemiştir (NA); aktif durumda olmakla birlikte yeni katılımcı almamaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Müdahale

MWAV201

Başlangıç

28.10.2024

Tahmini bitiş

01.05.2031

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Shanghai, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Male or female aged 18 and 65 years inclusive;
* Confirmed diagnosis of Wilson disease;
* Low copper diet and standardized medication for ≥ 1 year;
* Stable Wilson disease for ≥ 1 year;
* Able to understand and willing to follow study procedures.

Exclusion Criteria:

* Significant hepatic inflammation as evidenced by liver function test.
* Liver biopsy or liver stiffness measurement show progressive liver fibrosis.
* Laboratory tests or clinical symptoms indicate decreased liver reserve function.
* Other chronic liver disease (such as hepatitis B).
* Any signs of decompensated liver function (such as ascites).
* History of liver transplant or plan to receive liver transplant.
* Other diseases with clinical significance, such as cardiovascular and cerebrovascular diseases, kidney diseases, respiratory system diseases, neurological diseases, mental illnesses, active infections, etc.
* Body Mass Index ≥ 30 kg/m2.
* Other conditions that, in the Investigator's opinion, may not be suitable for the subject to be enrolled.