AAVAnc80-hOTOF Gen Tedavisinin Uzun Süreli Takip Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, otoferlin (OTOF) geni aracılı işitme kaybı için AAVAnc80-hOTOF adlı bir gen tedavisini daha önce almış kişilerin uzun süreli takibini yapıyor. Çalışmaya yalnızca, AK-OTOF-101 klinik çalışmasında bu tedaviyi koklea içine uygulanmış olarak almış katılımcılar kabul edilmektedir. Akouos, Inc. tarafından yürütülen, faz uygulanmayan bu çalışma davetle katılım almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Davetle katılım

Sponsor

Akouos, Inc.

Başlangıç

11.11.2024

Tahmini bitiş

01.04.2033

Ülkeler

United States, Spain, Taiwan

İlgili genler

Merkezler

• Iowa City, United States
• Boston, United States
• Philadelphia, United States
• Esplugues de Llobregat, Spain
• Taipei, Taiwan

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Individuals with otoferlin gene-mediated hearing loss who received intracochlear administration of AAVAnc80-hOTOF in the AK-OTOF-101 Clinical Trial
* Legally authorized representative and/or participant willingness to comply with all study requirements, as evidenced by successful completion of the informed consent process or permission and participant assent process (where appropriate)

Exclusion Criteria:

* Any condition that would not allow the potential participant to complete follow-up examinations during the course of the study and/or, in the opinion of the Investigator, makes the potential participant unsuitable for the study