DIO2 Thr92Ala Polimorfizmi Taşıyan Otoimmün Tiroidit Hastalarında Selenometionin ve Myo-inositol (SOLOWAYS_TM) Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, DIO2 geninde Thr92Ala polimorfizmi taşıyan otoimmün tiroidit (autoimmune thyroiditis) hastalarında selenometionin ve myo-inositol içeren bir takviyenin (SOLOWAYS_TM) etkisini değerlendirmiştir. Çalışmaya, 18-65 yaş arası, otoimmün tiroidit tanılı ve DIO2 Thr92Ala varyantı için genotiplemeyi kabul eden yetişkinler alınmıştır. S.LAB (SOLOWAYS) tarafından yürütülen faz uygulanmayan çalışma tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

S.LAB (SOLOWAYS)

Müdahale

Supplement groupx, Supplement groupx

Başlangıç

15.05.2024

Tahmini bitiş

21.02.2025

Ülkeler

Russia

İlgili genler

Merkezler

• Novosibirsk, Russia

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Adults aged 18-65 years with a clinical diagnosis of autoimmune thyroiditis (elevated anti- TPO and/or anti-Tg).
* TSH range consistent with subclinical hypothyroidism (e.g., TSH 4.5-10 mIU/L) or euthyroid status with AIT; patients on stable levothyroxine therapy are eligible if dose was unchanged for at least 6 weeks.
* Willingness to undergo genotyping for the DIO2 Thr92Ala variant. Confirmation of the Thr92Ala variant (homozygous or heterozygous) for Cohort A; absence of this variant for Cohort B.
* Ability to provide informed consent and comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

* Overt hypothyroidism with TSH \>10 mIU/L requiring immediate treatment adjustment.
* Significant comorbidities (e.g., uncompensated heart failure, severe renal or hepatic dysfunction, uncontrolled diabetes).
* Pregnancy or lactation (given potential changes in thyroid requirements and supplement safety considerations).
* Known hypersensitivity to selenium or inositol supplements.
* Severe psychiatric disorder interfering with protocol adherence.
* Concurrent use of high-dose selenium (\>50 µg/day) or other thyroid-influencing nutraceuticals that cannot be discontinued prior to study entry.