VDR Gen Varyantı Taşıyan Osteopeni/Osteoporoz Hastalarında Vitamin K2 (Menaquinon-7, Soloways™) Pilot Çalışması

Sade dilde özet

Bu pilot çalışma, VDR geninde belirli bir varyant taşıyan osteopeni veya osteoporoz (osteoporosis, kemik erimesi) hastalarında D3 vitamini ile birlikte verilen K2 vitamininin (Menaquinon-7) etkisini değerlendirmektedir. Çalışmaya, DXA ile doğrulanmış osteopeni veya osteoporoz tanısı bulunan 40-75 yaş arası yetişkinler alınmaktadır. S.LAB (SOLOWAYS) tarafından yürütülen faz uygulanmayan çalışma halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

S.LAB (SOLOWAYS)

Müdahale

Vitamin K2 plus vitamin D3, Vitamin K2 plus vitamin D3

Başlangıç

03.05.2024

Tahmini bitiş

03.03.2026

Ülkeler

Russia

İlgili genler

Merkezler

• Novosibirsk, Russia

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Adults aged 40-75 years with a confirmed DXA-based diagnosis of osteopenia or osteoporosis (T-score ≤ -1.0).
* Stable dietary habits and willingness to maintain current exercise regimen throughout the study.
* Willingness to undergo genotyping for the VDR variant. For the VDR Variant Cohort: confirmed homozygous "unfavorable" variant (e.g., BsmI or ApaI).
* For the Non-Variant Cohort: confirmed absence of the "unfavorable" allele (wild-type).

Exclusion Criteria:

* Current or recent (last 3 months) use of high-dose bisphosphonates, anabolic agents (e.g., teriparatide), or selective estrogen receptor modulators (SERMs). Known allergy or hypersensitivity to vitamin K or vitamin D supplements.
* Severe renal or hepatic dysfunction, uncontrolled hyperthyroidism, or other significant comorbidities that could confound bone metabolism assessments.
* Pregnancy or breastfeeding.
* Inability or unwillingness to provide informed consent or to comply with study procedures.