DEB'e Bağlı Yaraların Tedavisinde D-Fi'nin Değerlendirilmesi

Sade dilde özet

Bu çalışma, distrofik epidermolizis bülloza (dystrophic epidermolysis bullosa, DEB) nedeniyle oluşan yaraların tedavisinde D-Fi adlı ürünü değerlendiriyor. Çalışmaya, COL7A1 gen mutasyonuyla DEB tanısı doğrulanmış, 2 yaş ve üzeri kişiler katılabiliyor. Faz 3 aşamasında yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Castle Creek Biosciences, LLC.

Müdahale

D-Fi

Başlangıç

27.03.2025

Tahmini bitiş

01.02.2042

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Redwood City, United States
• Santa Margarita, United States
• Aurora, United States
• Worcester, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Male or female ≥2 years of age at the Screening visit
* Clinical diagnosis of DEB with confirmation of COL7A1 genetic mutation.

Exclusion Criteria:

* Medical instability limiting ability to travel to the investigative site.
* Active infection with human immunodeficiency virus, hepatitis B or hepatitis C.
* The presence of clinically significant COL7 antibodies.
* Evidence of systemic infection.
* Known allergy to any of the constituents of the product.
* Female who is pregnant or breastfeeding.