KRAS Gen Değişikliği Taşıyan İlerlemiş Solid Tümörlü Hastalarda JAB-23E73'ün Faz I/IIa Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, KRAS gen değişikliği taşıyan ilerlemiş solid tümörleri (advanced solid tumors) olan hastalarda JAB-23E73 ilacını incelemektedir. Çalışmaya, KRAS gen değişikliği bulunan, ileri evre, ameliyat edilemeyen ve/veya metastatik kanseri olan, 18 yaş ve üzeri hastalar alınmaktadır. Faz 1/Faz 2 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

PHASE1/PHASE2

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.

Müdahale

JAB-23E73, JAB-23E73

Başlangıç

22.11.2024

Tahmini bitiş

31.08.2027

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Hefei, China
• Beijing, China
• Beijing, China
• Beijing, China
• Beijing, China
• Beijing, China
• Fuzhou, China
• Guangzhou, China
• Nanning, China
• Langfang, China
• Haerbin, China
• Zhengzhou, China
• Zhengzhou, China
• Wuhan, China
• Wuhan, China
• Changsha, China
• Nanjing, China
• Nanjing, China
• Nanjing, China
• Suzhou, China
• Nanchang, China
• Shenyang, China
• Shanghai, China
• Shanghai, China
• Shanghai, China
• Taiyuan, China
• Xi’an, China
• Chengdu, China
• Tianjin, China
• Hangzhou, China
• Hangzhou, China
• Hangzhou, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Histological or cytologically proven diagnosis of a locally advanced, unresectable, and/or metastatic solid tumor cancer with evidence of KRAS gene alteration (including gene mutation and wild type amplification).
2. Able to provide an archived tumor tissue sample or fresh biopsy sample.
3. Life expectancy ≥3 months at the start of treatment.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
5. ≥1 measurable lesion per RECIST v1.1.
6. Adequate organ function.

Exclusion Criteria:

1. Unable to swallow oral medications or with gastrointestinal dysfunction or gastrointestinal disease that significantly alters the absorption of medication.
2. Previous treatment with rat sarcoma (RAS) targeting agents.
3. Symptomatic, untreated, or actively progressing known central nervous system (CNS) metastases.
4. Impaired cardiovascular function or clinically significant cardiac disease.
5. Mean QT interval corrected using Fridericia's formula (QTcF) \>470 msec.
6. Females who are pregnant or breastfeeding.