A Long-term Study to Monitor the Health Status of People With Cystic Fibrosis Who Took Part in a Previous Study With BI 3720931 (Lenticlair™-ON)
Boehringer Ingelheim tarafından yürütülen bu Faz 1/2 (Phase 1/2) çalışması, BI 3720931 adlı ilaçla yapılan önceki bir çalışmaya katılmış kistik fibroz (cystic fibrosis) hastalarının uzun dönemli sağlık durumunu izlemektedir; bu çalışmada ek BI 3720931 tedavisi verilmemektedir. Daha önce BI 3720931 alan katılımcılar 15 yıl boyunca izlenmekte ve yaklaşık 20 kez merkeze gelmektedir (ilk 2 yıl 3 ayda bir, sonrasında yılda bir); plasebo grubunda olduğu açıklanan katılımcılar ise o noktada çalışmadan ayrılmaktadır. Ziyaretlerde doktorlar sağlık durumunu kontrol etmekte, BI 3720931'e bağlı olabilecek sorunları kaydetmekte ve akciğer fonksiyon ölçümleri yapmaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion criteria: 1. Trial participants who participated in a previous BI sponsored trial with BI 3720931 and have received any dose of BI 3720931, or matching placebo 2. Signed and dated written informed consent in accordance with International Council for Harmonisation (ICH)-Good Clinical Practice (GCP) and local legislation prior to admission to the trial There are no exclusion criteria for enrolment into the trial.