BI 3720931 ile Yapılan Önceki Bir Çalışmaya Katılan Kistik Fibrozlu Kişilerin Sağlık Durumunu İzleyen Uzun Dönem Çalışma (Lenticlair™-ON)

Sade dilde özet

Boehringer Ingelheim tarafından yürütülen bu Faz 1/2 (Phase 1/2) çalışması, BI 3720931 adlı ilaçla yapılan önceki bir çalışmaya katılmış kistik fibroz (cystic fibrosis) hastalarının uzun dönemli sağlık durumunu izlemektedir; bu çalışmada ek BI 3720931 tedavisi verilmemektedir. Daha önce BI 3720931 alan katılımcılar 15 yıl boyunca izlenmekte ve yaklaşık 20 kez merkeze gelmektedir (ilk 2 yıl 3 ayda bir, sonrasında yılda bir); plasebo grubunda olduğu açıklanan katılımcılar ise o noktada çalışmadan ayrılmaktadır. Ziyaretlerde doktorlar sağlık durumunu kontrol etmekte, BI 3720931'e bağlı olabilecek sorunları kaydetmekte ve akciğer fonksiyon ölçümleri yapmaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

PHASE1/PHASE2

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Müdahale

BI 3720931

Başlangıç

20.05.2025

Tahmini bitiş

29.10.2040

Ülkeler

France, Italy, Netherlands, Spain, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Montpellier, France
• Roma, Italy
• Utrecht, Netherlands
• Barcelona, Spain
• London, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion criteria:

1. Trial participants who participated in a previous BI sponsored trial with BI 3720931 and have received any dose of BI 3720931, or matching placebo
2. Signed and dated written informed consent in accordance with International Council for Harmonisation (ICH)-Good Clinical Practice (GCP) and local legislation prior to admission to the trial

There are no exclusion criteria for enrolment into the trial.