Ağır Erken Başlangıçlı Plasental Yetmezlikte Statin Girişimi (STATIN-PRE Çalışması)

Sade dilde özet

Bu çalışma, ağır ve erken başlangıçlı plasental yetmezlik (placental insufficiency; plasentanın bebeği yeterince besleyememesi) durumunda Pravastatin ilacının etkisini plaseboyla karşılaştırarak değerlendirmektedir. Çalışmaya, tekil gebeliği olan, 24-30. gebelik haftaları arasında erken başlangıçlı ağır preeklampsi (preeclampsia) ve/veya rahim içi gelişme geriliği (IUGR) tanısı almış gebeler katılabilir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmekte olup halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Müdahale

Pravastatin 40 mg, Placebo

Başlangıç

14.01.2026

Tahmini bitiş

01.07.2028

Ülkeler

Spain

İlgili genler

Merkezler

• Barcelona, Spain
• Barcelona, Spain

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Singleton fetus.
* Between 24+0 to 29+6 weeks of gestation at the inclusion.
* Early-onset severe PE: women with a diagnosis of severe-preterm PE who are candidates for expectant management and have no clinical indication for immediate delivery, based on the clinical assessments of the attending doctors.

And/or

* IUGR: Diagnosis of early onset IUGR according to the SMFM classification with umbilical artery Doppler with absent/reversed diastolic flow; or estimated fetal weight \<10th percentile plus pulsatility index (PI) of umbilical artery Doppler \>95th percentil.
* Able to give informed consent.

Exclusion Criteria:

* Established maternal or fetal compromise that necessitated immediate delivery
* Abnormal karyotype, structural abnormalities, or congenital infections.
* Treatment with pravastatin or other statins prior to inclusion.
* Lactose intolerance