Yükleniyor... / Loading...
A Study Evaluating the Real-World Experience of Givinostat in Patients With Duchenne Muscular Dystrophy
Bu gözlemsel çalışma, Duchenne musküler distrofisi (Duchenne muscular dystrophy; ilerleyici bir kas hastalığı) olan hastalarda Givinostat ilacının gerçek yaşam koşullarındaki kullanımını inceliyor. Çalışmaya, DMD tanısı genetik testle doğrulanmış, en az 6 yaşında ve oral Givinostat reçete edilmiş hastalar katılabiliyor. Çalışma Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Patients of any gender at least 6 years of age, diagnosed with DMD (according to genetic test) and have received a prescription for oral givinostat in accordance with the USPI. * Patient has provided informed consent (and assent when applicable) for participation in the study. * Patient's index date (first date of givinostat treatment) is no more than 6 months prior to signing of informed consent. * Patient has the required data available (DMD diagnosis, givinostat administration \[dose and schedule\], laboratory results \[hematology and triglycerides\]) for addressing the study objectives for the period between index date and study entry (for patients enrolled after the index date). Exclusion Criteria: * Patient previously received givinostat (commercial or investigational product) and permanently discontinued treatment or patient started commercial givinostat for \> 6 months before signing of informed consent.