MRD-pozitif AML Klinik Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, akut miyeloid lösemi (acute myeloid leukemia) olan ve tedavi sonrası minimal kalıntı hastalık (MRD) pozitif saptanan hastalarda çeşitli ilaçlarla (Ivosidenib, Gilteritinib, Venetoclax, Azacitidine gibi) uygulanan tedavileri değerlendiriyor. Çalışmaya, morfolojik tam remisyonda olan ve MRD-pozitif bulunan, 14 yaş üzeri hastalar katılabiliyor. Çalışma Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Müdahale

Ivosidenib, Gilteritinib, Venetoclax, Avapritinib, Daunorubicin, Cytarabine, Idarubicin, MTZ, HHT, Azacitidine

Başlangıç

11.05.2024

Tahmini bitiş

30.04.2028

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Tianjin, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* AML (non-M3) compliant with WHO (2016) standards;
* In morphological complete remission.
* Mrd-positive patients: including bone marrow flow cytometry, PCR quantification of NPM1 mutations, PCR quantification of fusion genes (RUNX 1-RUNX1T1, CBFB-MYH11 and DEK-NUP214), or NGS detection of FLT3 mutation positive.
* Age over 14 years old, male or female. Informed consent must be signed prior to the commencement of all specific study procedures, and for those 14 years of age and older, informed consent must be signed by the patient or an immediate family member. Considering the patient's condition, if the patient's signature is not conducive to the treatment of the condition, the informed consent shall be signed by the legal guardian or the patient's immediate family.

Exclusion Criteria:

* Patients who intend to undergo hematopoietic stem cell transplantation within 4 weeks
* The diagnosis is APL
* Those who were not considered suitable for inclusion by the researchers.