Fenretinid Mukoadeziv Yama: Prekanseröz Ağız Lezyonu Olan Yetişkinlerde Ağız Kanseri Önleme Etkinliğinin Değerlendirilmesi

Sade dilde özet

Bu çalışma, ağız içinde kansere dönüşebilecek (prekanseröz) lezyonları olan yetişkinlerde, Fenretinid salan mukoadeziv bir yamanın (FMS) ağız kanserini önlemedeki etkinliğini inceliyor. Çalışmaya, mikroskobik olarak doğrulanmış tek bir ölçülebilir lezyonu olan, çalışma boyunca tütün ürünü kullanmayan 18 yaş ve üzeri yetişkinler katılabiliyor. Çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Müdahale

Mucoadhesive fenretinide-releasing system (FMS)

Başlangıç

14.10.2025

Tahmini bitiş

01.07.2026

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Columbus, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* \- Inclusion Criteria:

  * Adults, 18 years or older, with microscopically confirmed OIN. Only one clinically measurable OIN lesion (\> 3x3 mm) and capable of full coverage by the FMS with a small zone of extension (2.1 x 2.1 cm smaller FMS, 2.8 x 2.8 larger FMS) will be evaluated in this study. If multiple suspicious lesions are noted, the most clinically advanced lesion will be selected for treatment. The patient will be provided the option to have the other lesions biopsied (self-pay and/or insurance) at another appointment or to schedule with another provider for management.
  * No use of tobacco products 6 weeks prior to and during the 6-week study. (confirmed via random cotinine saliva tests for former tobacco users).
  * Available for follow-up evaluations (every 7-10 days during trial), amenable to full 6-week study participation, and 6-week post-study recall.
  * All men and reproductive aged women of child bearing potential must agree to use contraception during treatment and 1 month after end of treatment. All reproductive aged, heterosexually active women must undergo monthly pregnancy testing.
  * Capable of providing informed consent.

Exclusion Criteria:

* \- Exclusion Criteria:

  * Previous history of OSCC.
  * Microscopic diagnosis of OSCC or carcinoma in situ at the pretreatment biopsy.
  * Undergoing cancer treatments except for basal cell carcinoma of the skin.
  * Inability to stop tobacco product use.
  * Incapable of providing informed consent.
  * Pregnancy or unwilling to comply with birth control and monthly pregnancy testing criteria.