Gene Therapy for Wilson Disease Evaluated by 64Cu PET/CT
Bu çalışma, Wilson hastalığı (Wilson disease) için daha önce UX701 gen terapisi almış hastaları 64Cu PET/CT görüntüleme yöntemiyle değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Çalışmaya, NCT04884815 kapsamında gen terapisi almış, 18 yaş üstü kişiler alınmaktadır. Bu, faz uygulanmayan bir çalışmadır ve davetle katılım almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Patients with Wilson disease who have received gene therapy (UX701) as part of NCT04884815 * Age above 18 years * Women of childbearing potential must accept to use safe contraception at the time of the PET scans: Spiral or hormonal contraception (oral pills, implants, transdermal patches, vaginal rings, or depot injections) * At the day of the first PET scan, a negative urine pregnancy test is required for women of childbearing potential * Before the first PET scan, a signed informed consent must be completed Exclusion Criteria: * Known hypersensitivity to Cu-64, copper in general, or other components of the radiotracer formulation * Claustrophobia * Pregnancy, breastfeeding, or plans to become pregnant