A Phase 1/2, Open-Label, Single and Multiple Ascending Dose Study of CRMA-1001 in Adults With Chronic Hepatitis B
Bu çalışma, kronik hepatit B (chronic hepatitis B) hastası yetişkinlerde CRMA-1001 adlı ilacın güvenliliğini ve farklı dozlarını incelemektedir. Çalışmaya, kronik hepatit B tanısı olan, ağızdan antiviral tedavi alan, 18-64 yaş arası ve 45-150 kg ağırlığındaki hastalar katılabilmektedir. Çalışma Faz 1/Faz 2 aşamasında yürütülmektedir ve halen katılımcı almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Male/Female, weight 45-150 kg, age 18-64, inclusive * Diagnosed with Chronic Hepatitis B * On oral antiviral therapy * ALT and AST \<= 1.5 x ULN * Total bilirubin \<= ULN Exclusion Criteria: * Significant hepatic fibrosis or cirrhosis * Current or prior liver disease other than HBV * Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply