Çocuk Yaş Grubunda Elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor'un Popülasyon Farmakokinetiği

Sade dilde özet

Bu çalışma, kistik fibrozis (cystic fibrosis) olan çocuklarda Elexacaftor/Tezacaftor ve Ivacaftor (Trikafta veya Kaftrio) ilaç kombinasyonunun vücuttaki dağılımını ve düzeylerini (farmakokinetiğini) inceliyor. Çalışmaya, bu tedaviyi kullanan, kistik fibrozis tanılı 2-17 yaş arası çocuklar katılabilmektedir. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmektedir ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Müdahale

There is no intervention as this is a prospective pharmacokinetics study.

Başlangıç

09.02.2026

Tahmini bitiş

09.08.2027

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Bron, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Children aged 2 to 17 years old
* Having Cystic Fibrosis
* Treated by Elexacaftor/Tezacaftor and Ivacaftor (Trikafta® or Kaftrio®)

Exclusion Criteria:

* Allergy to previous CFTR modulator association (Ivacaftor, lumacaftor)
* Pregnant women
* Patient already enrolled in another study with CYP3A4 inhibitor
* Pulmonary transplant recipient