Helicobacter Pylori'nin Yok Edilmesinin Bağırsak Mikrobiyotasını Düzenleyerek Metabolik Sendromu İyileştirmesi

Sade dilde özet

Bu çalışma, Helicobacter pylori enfeksiyonunun tedavi edilmesinin, bağırsak mikrobiyotasını düzenleyerek metabolik sendrom (metabolic syndrome) üzerindeki etkisini inceliyor. Çalışmaya, Vonoprazan-Amoxicillin temelli tedaviler kullanılarak, yeni metabolik sendrom tanısı almış ve H. pylori pozitif 18-65 yaş arası hastalar ile sağlıklı kontrol bireyleri katılabilmektedir. Faz 4 aşamasında yürütülmektedir ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Müdahale

Vonoprazan-Amoxicillin Dual Therapy, Vonoprazan-Amoxicillin with Bifidobacterium tetravaccae, Vonoprazan-Amoxicillin with Berberine

Başlangıç

17.04.2025

Tahmini bitiş

30.06.2026

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Nanjing, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* For H. pylori-naïve infected patients with newly diagnosed metabolic syndrome (MS):

  1. Aged 18-65 years;
  2. Confirmed H. pylori-positive status by urea breath test (UBT), with no prior eradication therapy;
  3. Newly diagnosed MS according to the Chinese Diabetes Society (CDS, 2004 Chinese criteria) ;
  4. Voluntarily join the trial and sign informed consent.
* For H. pylori-negative healthy controls with normal metabolism:

  1. Aged 18-65 years;
  2. Confirmed H. pylori-negative status by UBT;
  3. Normal metabolic parameters (e.g., blood glucose, lipid profile, blood pressure) without MS;
  4. Voluntarily join the trial and sign informed consent.

Exclusion Criteria:

1. Hypersensitivity to study drugs (e.g., penicillin, amoxicillin, vonoprazan);
2. Active peptic ulcer confirmed by endoscopy;
3. Prior history of H. pylori eradication therapy;
4. Use of medications for metabolic regulation (e.g., hypoglycemic agents, lipid-lowering drugs, weight-loss drugs)
5. Recent use of antibiotics or bismuth (within 4 weeks) or H2-receptor antagonists/PPIs (within 2 weeks) before enrollment;
6. Current use of corticosteroids, NSAIDs, or anticoagulants;
7. History of esophageal or gastric surgery;
8. Pregnant or breastfeeding women;
9. Severe comorbidities (e.g., hepatic, cardiovascular, pulmonary, renal diseases, inflammatory bowel disease);
10. Chronic alcohol abuse (\>40 g/day for men, \>20 g/day for women);
11. Malignancies (e.g., gastric mucosa-associated lymphoid tissue \[MALT\] lymphoma).