Obezite ve Metabolik Sendromu Olan Çocuklarda Polisakkarit Temelli Bir Kompleksin Bağırsak Mikrobiyomu ve Kardiyo-Metabolik Profil Üzerindeki Etkisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, obezite (obesity) ve metabolik sendrom (metabolic syndrome) olan çocuklarda polisakkarit temelli bir bileşiğin bağırsak mikrobiyomu ve kalp-metabolik profil üzerindeki etkisini inceliyor. Çalışmaya, 8-14 yaş arası, WHO ölçütlerine göre obez ve metabolik açıdan sağlıksız (MUO) çocuklar dahil edilmiş; önceki 3 ayda antibiyotik veya prebiyotik/probiyotik kullananlar çalışma dışı bırakılmıştır. Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

University of Milan

Müdahale

Polysaccharide-based complex

Başlangıç

01.02.2022

Tahmini bitiş

30.11.2024

Ülkeler

Italy

İlgili genler

Merkezler

• Milan, Italy

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* age 8 to 14 years;
* obesity defined as BMI z-score ≥+2 standard deviation scores (SDS) based on the WHO growth charts
* gestational age 37-42 weeks;
* birth weight \>2500 g and \<4000 g;
* established condition of MUO, defined as follows:

  1. for children ≤10 years according to the IDEFICS criteria \[waist circumference (WC) ≥90th percentile and ≥1 of the followings triglycerides (TG) ≥90th percentile, HDL cholesterol (HDL) ≤10th percentile, systolic blood pressure (SBP) or diastolic blood pressure (DBP) ≥90th percentile, HOMA-insulin resistance ≥90th percentile or fasting glucose ≥90th percentile\];
  2. for children \>10 years according to the IDF criteria \[WC ≥ 90th percentile and ≥1 of the followings TG ≥ 150 mg/Dl, HDL ≤ 40 mg/dL, SBP ≥ 130 mmHg, DBP ≥ 85 mmHg and fasting blood glucose ≥ 100 mg/dl or known Type 2 Diabetes\]

Exclusion Criteria:

* diagnosis of secondary obesity;
* treatment with pre/probiotics in the previous 3 months;
* antibiotic treatment in the previous 3 months;
* presence of chronic or acute intestinal disease in the previous 3 months